Дератизация и дезинсекция на фармакологическом производстве

Как сделать защиту производства эффективной и не получить сюрприз при инспекции отдела контроля качества GMP, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и других проверок и аудитов.)

Откуда эта тревога насчет мышей и мух?

Не секрет, что для фармацевтики вопрос чистоты — это не абстрактное требование, а ежедневная реальность.
Любой грызун, муха или таракан в производственном цехе — это гораздо больше, чем просто неприятный момент. Это огромный риск для бизнеса.

Инфекции и риски приостановки деятельности:

Вредители — это потенциальный источник патогенов: они приносят с собой бактерии, вирусы и всё, что угодно еще из внешнего мира.
Потом всё это оседает на сырье, готовую продукцию и на оборудование.
А так как грызуны и насекомые быстро размножаются, то уже через пару недель производство станет опасным источником инфекции, что повлечет за собой и репутационные риски и риски приостановки деятельности. Финансовые потери исчисляются миллионами, если дело доходит до отзыва серий препаратов.

Согласно Нормативным документам и международным стандартам качества гласят, что еще на стадии проектирования предприятия нужно надо учитывать помещения так, чтобы ни один зверь или букашка не мог туда попасть. Это означает целый пласт комплексных решений ещё на этапе «бумажного» завода, а потом — строгий контроль каждый год, каждый квартал и каждый день.

Где искать уязвимые места? Зона риска — она там, где меньше всего ждёшь.

-Смежное соседство. Например, в радиусе 1 км имеется пастбища скота, оттуда летят насекомые и бегут крысы.
-Склад. Поставщики привозят с собой бонусом мышей в паллетах или тараканов в коробках.
Если на складе имеются темные углы, закутки за стеллажами — там гарантированно кто-то поселится.
-Технические чердаки, шахты и коридоры с коммуникациями. Для грызуна проводка как хайвей меж зданиями — забежал в вентиляцию на первом этаже и вот ты уже на пятом в чистой зоне.

• Зона производства: Если здесь замечен таракан или хоть какая-то мошка — это ЧП высшей категории. Производство останавливается немедленно.

GMP диктует правила игры: показывая эффективность системы. Пест контроль на предприятии.

Выставить пару ловушек для отвода глаз не прокатит. Необходимо установить несколько контуров защиты.
Система точек пест контроля покажет следующее:
—Почему попались именно тут?
-Почему поймали только одну?
-Из-за чего ловушка вся в грязи?
Система обязывает вести мониторинг и предотвращать появление вредителей на производстве.

Важно понимать:

• Лучшая тактика -это профилактика. Лучше предотвращать, чем уничтожать.
• Документирование каждого шага: схема расстановки ловушек и и прозрачная информация по ним.
• Крайне осторожное обращение с ядовитыми веществами внутри производственной среды. На производстве родентициды и инсектициды почти под запретом!

Теперь к инструментам борьбы.

Пассивная защита.

• Правильное проектирование.
• Герметичность — это базовая вещь. Все сквозные дыры должны быть загерметизированы так, чтобы даже комар носа не подточил.
  Двери оснащаются доводчиками и уплотнителями.
  -Москитные сетки на окнах и мелкоячеистые металлические на вентиляции, чтобы муха пролететь не смогла. Активная защита.
• Инсектицидные лампы это: лампа + липкая лента и требуют точного размещения:
  Лампа должна быть незаметна улице — иначе приглашаете гостей-с-крыльями.
  Над линиями открытого продукта лампу ставить нельзя даже если хочется!
  Одна лампа = 20-30 м², как правило, но всегда определяет специалист службы дезинфекции Экоконтроль куда поставить нужнее.
  Лампы должны быть безосколочные, чтобы в случае взыва их не попало стекло на продукцию. Служба дезинфекции Экоконтроль послежнее время применяет лампы светодиодные, которые полностью безопасны и имеют большой срок службы.
• Ловушки для мышей:
  Живоловки и приманочные боксы располагаются по периметру предприятия, вдоль стен.
  Запрещён яд внутри чистых помещений! Только снаружи здания в приманочных станциях (запломбированные).
• Внешний контур защиты
  Каждая приманочная станция устанавливается по уму: шаг 10-15 метров вдоль внешних стен; двойной контроль возле ворот.
• Ротация химических средств, для эффективной борьбы с грызунами.

Шаблон действий при форс-мажоре (план есть – паники нет).

Если обнаружили вредителя в чисто́й зоне:

• Всё стоп! Немедленно останавливаем процесс производства и изолируем потенциальную угрозу.
• Никто не выходит/не входит без распоряжения.
• Специалист службы дезинфекции фиксирует место проникновения, устраняет вредителя и проводит дезинфекцию.
• Затем проводится скрупулезное расследование причины, в том числе анализирует работу системы приточно-вытяжной вентиляции и предоставляет документальный отчёт.

Два кейса из жизни:

Чтобы было понятно на примере.

1) Пока никто не догадывается – муха ползет через вентиляцию.
Типичная ночная смена на заводе по производству лекарственных препаратов. Муха проникла через вентиляцию. Причина оказалась банальная – деформировалась сетка воздухозаборника из-за дешевых материалов. Итог — муха оказалась на производстве. Что делать? Сначала остановить производство, затем провести дезинсекцию и заменить сетку на вентиляции.

2) Мышиная тропа – кабель-канал
Вроде бы кругом порядок, а мыши все равно попадаются. Оказалось столовая персонала соединена негерметичным кабель-каналом со складом продукции. А в столовой постоянно открываются двери и проникают периодически мыши с улицы. После заделки всех стыков огнестойкой пеной ситуация выровнялась сразу же.

Что ломается чаще всего? Топ 5 ошибок от практиков.

1. Под дверью большой зазор, вредители легко проникают.
   2.Часто открытые двери, залеают насекомые и забегают грызуны.
   3.На окнах не установлены москитные сетки.
   4.Инсектицидные лампы установлены неправильно и привлекают насекомых с улицы.
   5.Установлено приманочные боксы на большом расстоянии и не обеспечивают должную защиту. — Лампы от насекомых поставлены как прожектор рядом с дверью на улицу—получили мухиного «магнита» вместо барьера!

Как организовать защиту от вредителей на фармакологическом предприятии максимально эффективно?

Любая борьба с вредителями начинается с обследования не только предприятия, но и территории вокруг в радиусе 1 км минимум, чтобы оценить риски в целом и создать программу пест контроля.
Определяются контуры защиты, их может быть от 1 до 3-х.
Устанавливаются точки пест контроля.
Проводится регулярное обследование и мониторинг с кратностью минимум 2 раза в месяц.
Обеспечивается чистота и порядок на предприятии, включая все инженерные особенности фарм завода.

И напоследок.

Ваша безупречная репутация строится часто именно на фундаменте в буквальном смысле, где проложена вентиляция и заделана дырочка кабельного ввода ещё во время стройки завода.
И когда инспектор идёт проверять документацию по дератизации/дезинсекции — он начинает именно оттуда.